医疗机构医疗机构制剂配制质量管理规范-房屋与设施(二)

医疗机构医疗机构制剂配制质量管理规范-房屋与设施(二)

洁净室内各种管道、灯具、风口以及其它公用设施在设计和安装时应避免出现不易清洁的部位。 根据制剂工艺要求,划分空气洁净度级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应符合规定,应定期检测并记录。 洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯。 洁净室的窗户、技术夹层及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位均应密封。 洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风。 洁净室(区)内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂造成污染。100级洁净区内不得设地漏。 实验动物房应远离制剂室。 天津盛源科技有限公司欢迎您的咨询022-23260320 http://www.arti.com.cn/