医疗机构医疗机构制剂配制质量管理规范-房屋与设施(一)

医疗机构医疗机构制剂配制质量管理规范-房屋与设施(一)

为保证制剂质量,制剂室要远离各种污染源。周围的地面、路面、植被等不应对制剂配制过程造成污染。 制剂室应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效设施。 制剂室的房屋和面积必须与所配制的制剂剂型和规模相适应。应设工作人员更衣室。 各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局。一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开;内服制剂与外用制剂分开;无菌制剂与其它制剂分开。 各种制剂应根据剂型的需要,工序合理衔接,设置不同的操作间,按工序划分操作岗位。 制剂室应具有与所配制剂相适应的物料、成品等库房,并有通风、防潮等设施。 中药材的前处理、提取、浓缩等必须与其后续工序严格分开,并应有有效的除尘、排风设施。 制剂室在设计和施工时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面等交界处宜成弧形或采取其它措施,以减少积尘和便于清洁。 天津盛源科技有限公司欢迎您的咨询022-23260320 http://www.arti.com.cn/