一、直播前言
在蒸汽质量检测过程中我们难免会遇到各种问题，此次课程，我们很荣幸邀请到KSA公司创始人Keith Shuttleworth先生讲解《蒸汽质量检测的应用实例—结合EN 285的相关应用介绍及常见问题》，本次授课中Keith会详细介绍蒸汽质量检测的应用实例分析以及常见问题的答疑。Keith Shuttleworth先生从业的几十年中，对于蒸汽灭菌器的性能测试，蒸汽质量检测有着丰富的经验，且担任英国标准协会BSI委员参与制定EN 285的标准。
二、讲师介绍
Keith Shuttleworth
KSA公司创始人
Keith先生曾在隐形眼镜制造企业，无菌灌装制药企业担任过工程经理。并在英国标准委员会任职。参与制定了EN 285标准，并为一些PDA和ISPE专论和指导文件做出贡献。
三、应用讲解
现行的版本2015版的EN 285标准的第一版早在1996年问世，EN 285对于灭菌器及蒸汽质量测试有着至关重要的指导作用，也是当今世界范围内对灭菌器的性能测试方法以及验收标准有详细描述的标准性文件。EN 285标准是用于检测蒸汽灭菌器灭菌性能的出厂标准，而后EMA（欧洲药品管理局）的监察审计官员用于对制药和生物技术领域的灭菌柜的灭菌性能的指导性文件，目前在制药企业，EN 285被广泛应用于蒸汽质量检测以及蒸汽灭菌器灭菌能力检测的标准性法规文件。
本次课程我们将涉及：
干燥度测试：
什么是干燥度：
我们给出的蒸汽干燥度的工程值称为“干燥度”，它是一个无单位值，它是介于0和1之间的数字，其中零表示不存在蒸汽和100％的水，而1表示没有水和100％的蒸汽。
干燥度对灭菌的影响：
干燥度描述了蒸汽中存在的水分量。如果蒸汽太干，则在进入灭菌器时可能会过热，并导致无法发生灭菌的情况。
如果蒸汽水分过多，则在过程结束时，负载和包装可能会变湿。由于细菌可以通过潮湿的包装生长，而水分为细菌的生长提供了环境，因此不能产生湿负载并对其进行再处理。
EN 285验收标准是，在处理金属负载的情况下，干燥值应大于0.95（水分小于5%），非金属负载的干燥值应大于0.9（水分10%）。
图示：干燥度测试示例
四、蒸汽检测所需的专业设备
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KSA SQ1E 风冷蒸汽质量检测仪 |
KSA SQ2 纯蒸汽质量采样器 |
KSA SQ1 水冷蒸汽质量检测仪 |
五、适用对象
检测公司
验证公司
制药行业
医疗行业
食品行业
医院卫生
六、预约进入直播间
本次课程非全网直播，如您感兴趣可扫描下面二维码登录并审核后获得锁定进入直播间的资格：
感谢您一直的支持，我们也会把多年的国内外交流经验及专业的专家团内部研讨并汇总的精华内容分享给大家。