一、什么是气流/风速/风量测试
在进行高效检漏、洁净度级别确认等测试之前,我们通常都应先进行风速风量的测试,以确保上述检测结果不合格时可以对其原因进行追溯性判定,同时风速风量测试也是确认洁净室是否达到设计目标的重要指标之一。无论是在国际或国内标准中,风速风量测试都被放在了洁净室必测项目中应优先进行的位置,足见其重要性。
二、法规对风速/风量测试设备的要求
1.风速测试设备的最低要求
Item 项目 |
Minimum requirements 最低要求 |
Measuring limits 测量范围 |
N/A |
Resolution 分辨率 |
0.01 m/s (0.20 m/s-0,99 m/s) 0.1 m/s (≥1.00 m/s) |
Maximum permissible error 最大误差 |
0.1 m/s (0.20 m/s-1.00 m/s) 10 % of reading (1.00 m/s) |
2.空气风量测试设备的最低要求
Item 项目 |
Minimum requirements 最低要求 |
Measuring limits 测量范围 |
N/A |
Resolution 分辨率 |
0.001 m3/s |
Maximum permissible error 最大允许误差 |
0.01 m3/s (0 m3/s -0.1 m3/s) 10 % of reading (>0.1 m3/s) |
风量范围 |
送风口:25-2500cfm; 排风口:15-1500cfm(连接8400系列罩子) |
绝对压力 |
精度:±2%或±0.1英寸汞柱(在14~40英寸汞柱范围内) 最大安全压力:3.6x105Pa |
三、检测方法和周期
1.检测方法
(1)单向流系统应测量风速分布
可用单向流的风速来测定单向流洁净室的性能。可以在靠近终端送风过滤器表面的位置或是在室内测量风速。方法是规定出与送风气流成直角的测量截面,然后把其分成面积相等的测量点(方格单元)
(2)非单向流系统应测量风量
由于送风口局部气流的扰动和喷射速度产生的效应,建议采用风量罩捕集所有从终端过滤器或送风散流器流出的空气。可以用配有计量计的风罩,或是用风量罩出风的风速乘以有效面积。风量罩的固定位置应该能完全覆盖住过滤器或散流器,其表面应该靠在一个平坦的表面上,防止空气因旁流产生不精确的读数。如采用风量罩测量各个终端过滤器或送风散流器的风量,则应该在风量罩的排风端直接测量。在某些情况下,为了确定每个出口的风量,需要测量各个出口的送风风速。
2.检测周期
风速风量的最长检测间隔时间不宜超过12个月。
四、相关标准
• ISO 14644-3:2019
• GB 50591-2010
• GB 50073
• 2010年药品GMP指南