开篇

气流流型测试，也称气流可视化，本质是通过发生器制造烟雾，以气雾形式把气流方向、死角、回流与干扰路径“看得见”，形成可审计的流型研究。本本篇文章为您介绍气流流型测试方法与步骤。

一、测试方法（核心要点）

1. 方法原理

中性浮力气雾示踪，观察单向流平行度、涡流、卷入、死角气流走向。

2. 测试状态

静态 + 动态 +动作干预(固有干预,纠正干预)。

3. 示踪介质

纯化水/WFI雾或医药级醇类示踪剂等；禁用油性PAO作流型示踪。

4. 发烟位置

建议距 HEPA 约 15–30 cm（按团标执行）。

5. 辅助条件

A 级区域风速常对照 0.36–0.54 m/s；同步记录风速 /压差。

6. 录像

建议 ≥1080P / 60 fps，覆盖关键操作；固定机位、含参照物。

二、推荐测试步骤

1. 准备与前提条件

• HVAC 稳态运行；HEPA 检漏、风量 / 压差等前置项已完成或状态已知；

• 批准方案：房间 / 点位图、场景矩阵、接受标准、介质与残留风险评估；

• 设备就绪：中性浮力发生器、摄像、风速 / 压差仪；试剂介质批号可追溯；

• 不带料；关键接触面清洁状态符合方案。

2. 静态测试（空态 / 设施态）

• 房间清空或按方案布置设备，HVAC稳态；

• 在关键区(如灌装口、操作面)发烟；

• 观察是否覆盖关键表面、有无死角与回流；

• 全景+侧拍(看沉降/平行度)，录像归档。

3. 动态测试（模拟生产态）

• 按生产配置布置人员与设备运行。

• 观察层流是否被「挤乱」、是否仍保护产品暴露面。

4. 动作干扰

• 开门角度与停留；

• 行走路线；

• 手套操作；

• 传递窗 / 物料转移。

5. 测试后处理

• 延长 HVAC 自净；

• 关键面擦拭确认（尤其醇类介质）；

• 必要时联动复测自净时间。

6. 评价与文件闭环

评价内容通常包括：单向流、涡流、卷入、死角、干预后恢复。证据包建议包含：

• 方案编号

• 点位 / 发烟位置与介质

• 摄像参数与时间戳

• 视频索引(命名建议:日期-房间-场景-序号)

• 对照接受标准的结论

• 与粒子 / 自净 / 压差的交叉引用

• 受控存储路径与文件校验

结论应能支撑 CCS（污染控制策略）中的气流组织与监测点位论证。

三、拍摄与记录要求

1. 示踪释放

在关键操作面、灌装点、开门干扰路径释放；手法稳定。

2. 机位设置

全景（房间轮廓 + 送风口）；侧拍（平行沉降）；干预前 / 后对比。

3. 参数

建议 ≥1080P/60 fps；尽量固定机位，含边界参照物。

4. 标识

房间,日期,方案版本,HVAC状态,操作人。

5. 不允许

手持晃拍；只留「好看」剪辑删原始片；无时间戳；裸视频无说明。

总结

气流流型测试的核心，不是「拍到烟雾」，而是用中性浮力示踪把气流组织做成可审计的流型研究。落地时抓住三条主线：

1. 场景齐：静态看设施是否正确，动态看生产态是否受控，动作干扰看最差工况是否侵入关键暴露面、能否恢复。

2. 方法对：发烟介质、发烟位置、风速/压差基线与录像参数写进方案。

3. 证据全：视频须带点位、接受标准与时间戳，纳入验证主文件并反哺 CCS，裸视频、无说明、无结论对照，不能作为完整合规证据。

一句话总结：看得见、跟得准、留得住、经得起追问，才是气流流型测试的合格交付。