洁净室及相关受控环境专题答疑课程，结合ISO 14644-3:2019版标准及应用一问一答

直播前言

结合我们之前的授课“洁净室及相关受控环境ISO 14644-3:2019版”和“高效过滤器检漏系统的应用和实际案例分析及自净时间检测介绍”，相信大家对ISO 14644-3: 2019版标准的变化，方法描述及相关应用有了重新的认识，结合ISO 14644-3中的每个支持性参数的测试方法和相关应用大家均留言了诸多问题在讨论区，由于当天授课时长有限所以不能一一解答，本次特设该专题答疑课程来解答部分典型的问题。

问题分类

汇总大家的问题，按照支持性参数的答疑分类如下：

• 压差测试

• 气流测试

• 气流流型·方向测试

• 恢复性测试

• 已安装过滤器泄露测试

结合上述每个支持性参数，大家分别提出了各类问题，我们汇总并分类如下：

• 标准的解读

• 测试方法的应用

• 设备的选择

• 设备的校正及维护保养

• 设备的常见故障排查

• 希望通过这次特设的专题答疑课程可以解答大家部分遗留的问题。

结合上述问题分类，我们会阐述测试方法的选择对数据可靠性的影响，设备校正流程的准确对数据一致性的影响等各类话题。

已安装过滤器泄露测试粒子计数器法介绍

另外就已安装过滤泄露测试，尽管在制药行业光度计法是首选，但仍有很多关于粒子计数器法大家遗留的问题，为了给大家做一个完整很重要的支持性参数：已安装过滤器泄露测试的介绍，本次课程我们就粒子计数器法进行一个深入的讲解和分析，以补充此前课程中的相关内容。借此我们也会给大家分享粒子计数器法的上游浓度和扫描速度的函数关系和图解：

图解：扫描速度X和上游浓度Y的关系

图 已安装过滤器泄露测试-粒子计数器法

并通过一个小的案例让大家了解正确的粒子计数器法应如何完成两个阶段的扫描（第一阶段“初扫”，第二阶段“再扫”），这两个阶段的测试又分别和哪些参数关联，并相互作用。进行已安装过滤器泄露测试的正确的粒子计数器使用方法。

适用对象

质量管理人员

验证管理人员

工程管理人员

生产管理人员