直播前言
湿热灭菌设备利用高压蒸汽或其他热力学灭菌手段杀灭微生物，具有穿透力强、传导快、灭菌能力更强的特点，是热力学灭菌中最有效及用途最广的方法之一。由于蒸汽湿热灭菌本身具备无残留，不污染环境，不破坏产品表面，容易控制和重现性好等优点，被广泛应用于最终灭菌药品（尤其是注射剂）的除菌过程中。目前《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、各国GMP规范等均收录该方法。在湿热灭菌工艺中使用的纯蒸汽，其相关参数需要进行验证，以保证最终的灭菌效率符合产品放行的质量要求。
设备应用
产品优点
•产品自带背光，读数更加清晰准确
•铰链式设计，收纳于手提箱中
•显示过热状态与故障信息
•带调零功能，可从零值或其他值测量
•隔离蒸汽，调节蒸汽流量
产品特点
•使用方便，可快速检测纯蒸汽质量
•结果可靠，可重复验证
•满足EN 285、HTM 2010等标准规范
•提供水冷/风冷两种型号，用户可根据现场工况自由选择
•风冷式设备无需额外的冷却用水，自带过热保护、调零功能、背光照明、折叠架以及轮式手提箱等功能
产品检测
•不凝性气体含量
•过热度
•干燥度
应用讲解
目前，我国尚未建立纯蒸汽灭菌效率的质量标准，国际上通行的相关标准有EN285:2015，HTM2010，HTM2031，其中最被人广为熟知的是EN285标准，新版本为2015版。该标准是针对蒸汽灭菌器，特别是大型灭菌器的欧洲标准，其中规定了大型蒸汽灭菌器的要求及相关测试方法，部分章节对用于湿热灭菌的纯蒸汽质量提出了要求。
适用对象
• 质量管理人员
• 验证管理人员
• 工程管理人员
• 生产管理人员
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