ISO 8573压缩气体检测标准介绍及应用

ISO 8573压缩气体检测标准介绍及应用

NO.1直播前言

洁净室中使用的压缩空气通常采用无油空气压缩机进行制备。空气经由压缩机压缩,通过冷却器冷却、分子筛滤除水分、管道过滤器滤除尘埃粒子后,即变为清洁、干燥的压缩空气。压缩空气广泛应用于制药工艺当中,如器具/设备的吹扫,粉针洗瓶机的吹瓶,浓配/稀配罐及工艺管道组成的配料系统内的冷凝水的吹干等等。

与药品直接接触的压缩空气系统应当进行验证和定期的再验证,以保证其符合工艺要求。因为制气设备或气源自身的问题,经由空压机压缩制备的压缩空气当中或多或少会含有一些杂质成分,因此在对压缩空气进行验证时,这些杂质都应当作为必检项目。

NO.2应用讲解

在本次盛源说当中,您将了解到ISO 8573、GB/T 13277等国内外标准/法规对于压缩空气检测参数的相关规定,以及在检测时会使用的仪器设备及相关配件。

检测项目包括:

  • 水分

  • 油分

  • 悬浮粒子

  • 微生物

水分 — 高压空气比大气压环境下的空气含有更多的水分,这些水分与会造成机械部件的损坏,并协助氧气加速氧化,腐蚀机件。

油分 — 压缩空气中的油雾或油气会对生产设备或药品造成污染,与水分结合后会形成乳化物,产生腐蚀性。

悬浮粒子 — 压缩空气的悬浮粒子浓度应满足对应使用环境的洁净度限度要求。

微生物 — 压缩空气的浮游菌菌落数应满足对应使用环境的浮游菌限度要求

NO.3设备应用






Climet压缩气体

粒子计数器

Climet压缩气体

浮游菌采样器

ALPHA压缩空气

质量检测仪

Climet高压气体

扩散器

NO.4 适用对象

质量管理人员

验证管理人员

工程管理人员

生产管理人员

NO.5 预约进入直播间

本次课程非全网直播,如您感兴趣可扫描下面二维码登录并审核后获得锁定进入直播间的资格:

感谢您一直的支持,我们也会把多年的国内外交流经验及专业的专家团内部研讨并汇总的精华内容分享给大家。分别呈现在后期不同课程中,课程预告如下:后期直播课课表(计划内容可能存在微调,计划时间:晚7:55开始,课程时长1-1.5小时)


在线客服系统