制药厂各洁净室区域之间、洁净与非洁净室区域之间存在一定压差,其目的是保证洁净室区域在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气能从高压区域流向低压区域,保证洁净室环境和人员不受污染和影响。洁净室压差控制是制药企业洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。
洁净室区域之间的压差,应按工艺要求决定维持正压差或负压差。
一、 结果判定
Ø 不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa
Ø 洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa
Ø 洁净区与室外的压差不应小于10Pa。
二、 检测周期
最长检测间隔时间不宜超过12个月