直播前言
项目管理是指在完成项目的过程中，运用系统的观点和理论以及现代科学技术手段对项目进行计划、组织、安排、指挥、管理、监督、控制、协调等全过程的管理。
项目管理是为使项目取得成功而对其所进行的全过程、全方位的策划、规划、组织、控制、协调、监督等活动过程的总称。项目管理的对象是项目，项目管理的职能同所有管理的职能是一样的。由于项目的特殊性，带来了项目管理的复杂性。项目管理要按照科学的理论、方法和手段来进行，特别是要用系统的观念、理论和方法进行管理。
项目施工
项目管理是为使项目实现所要求的质量、规定的时限、批准的费用预算所进行的全方位的规划、组织、控制与协调。项目管理的目标就是项目的目标，项目管理的主要内容是进度控制、质量控制、费用控制、合同管理、信息管理和组织协调。
制药施工项目通常会遇到各种挑战，包括：
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满足GxP要求
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在运营制药设施内施工
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在设计完成之前加快施工
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业务驱动因素变更
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更新的监管要求
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持续的工艺开发
施工团队的目标始终是按照一个可支持项目最终成功的商定的顺序，成功将项目转交给测试团队，实现系统、区域和文档的顺利移交。
项目应用
鉴于技术复杂性，质量和进度要求，经验丰富的施工人员应尽早提供投入项目设计和实施计划中。
施工前期是指前期施工战略的制定和规划；它通常在项目的PDP和设计阶段执行。在复杂的项目中，施工前期被认为是施工最重要的阶段，在这个期间，业主、建筑师/工程师，以及其他项目团队和施工领导们，应该密切合作，制定一个对项目的成功至关重要的执行策略。施工计划的核心包括现场需要考虑的要素、施工方法、质量管理、设备采购策略。
大多数制药建设项目的快速通道性质通常导致从施工团队到调试，应该确定什么构成“施工完成”并且应该明确谁将接受工作的每个要素。
适用对象
质量管理人员
验证管理人员
工程管理人员
生产管理人员
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