EN 285在大型灭菌器性能检测以及蒸汽质量检测中的应用

EN 285标准的第一版在1996年问世，现行的版本是2015版，EN 285是当今世界范围内对灭菌器的性能测试、蒸汽质量测试以及验收标准有详细描述的标准性文件。
本次的课程，我们有幸邀请到KSA的创始人Keith Shuttleworth先生为我们带来EN 285在制药行业以及医疗器械行业的检测方法，检测结果判定和检测中经常遇到的问题做精彩而详细的说明。Keith Shuttleworth先生同样是前British StandardsInstitute Committee CH/198 英国标准协会委员会CH/198 （医疗器械灭菌）方面的委员，参与制定了初版的EN 285的标准征询意见稿。Keith Shuttleworth先生一直在蒸汽质量检测设备领域并从事相关培训和咨询工作，同时也是独立的灭菌器方面国际专家，Keith Shuttleworth先生从业的几十年中，对于蒸汽灭菌器的性能测试，蒸汽质量检测有着丰富的经验。
本课程将涉及：
●EN 285在医疗器械领域的应用，包括测试目的和详细的分类。
●EN 285在制药和生物技术领域的应用，包括：蒸汽质量检测：非冷凝性气体，干度值，过热这三个参数的检测目的，测试原理，接受标准以及在检测中频繁遇到的问题和解决方案。
●灭菌器的性能检测：平衡时间，泄露测试以及蒸汽穿透测试这3个参数的具体检测方法以及使用的试剂耗材等。

●最后简单介绍EU-GMP无菌附录1的第二版意见征询稿中对于EN 285描述的上述参数的要求。

用途：用于测试蒸汽的物理性质
测量：不凝性气体含量、干度值、过热值

• 生产管理人员

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