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高效过滤器进行检漏的意义
高效过滤器进行检漏的意义
高效检漏
测试旨在验证洁净室设施不存在旁路渗漏,过滤器不存在缺陷(过滤器介质和密封框架上的小孔、其他损伤,以及过滤器边框泄漏),从而确认终端高效过滤器安装良好。
时间:
当调试新洁净室和洁净区时,或在现有安装需要重新测试时,或在更换高效空气过滤器后进行需进行高效检漏测试。
另外,当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,高效检漏可作为偏差调查的一部分。
周期:
对于A、B级区,高效检漏的周期一般是半年进行1次;C、D级区一般为1年进行1次。两次检漏的间隔时间最长不宜超过24个月。
方法:
检测方法分为气溶胶光度计法及粒子计数器法。
基本方法为:在过滤器上风向引入检测气溶胶,在过滤器的下风向对过滤器及其支撑架进行扫描;或在下风向的风管中采样。