现行EN 285标准的第一版早在1996年问世，EN 285对于灭菌器及蒸汽质量测试有着至关重要的指导作用，也是当今世界范围内对灭菌器的性能测试方法以及蒸汽质量测试的方法有详细描述的标准性文件。EN 285标准是用于检测蒸汽灭菌器灭菌性能的出厂标准，而后EMA（欧洲药品管理局）的监察审计官员用于对制药和生物技术领域的灭菌柜的灭菌性能的指导性文件，目前在制药企业，EN 285被广泛应用于蒸汽质量检测以及蒸汽灭菌器灭菌能力检测的标准性法规文件。本次课程我们将涉及：

      EN 285在制药和生物技术领域的应用，包括：蒸汽质量检测：非冷凝性气体，干度值，过热这三个参数的检测目的，测试原理，接受标准以及在检测中频繁遇到的问题和解决方案。