直播前言
EN 285标准的第一版在1996年问世，现行的版本是2015版，EN 285是当今世界范围内对灭菌器的性能测试、蒸汽质量测试以及验收标准有详细描述的标准性文件。
应用讲解
本次的课程，我们有幸邀请到KSA的创始人Keith Shuttleworth先生为我们带来EN 285在制药行业以及医疗器械行业的检测方法，检测结果判定和检测中经常遇到的问题做精彩而详细的说明。Keith Shuttleworth先生同样是前British StandardsInstitute Committee CH/198 英国标准协会委员会CH/198 （医疗器械灭菌）方面的委员，参与制定了初版的EN 285的标准征询意见。
Keith Shuttleworth先生一直在蒸汽质量检测设备领域并从事相关培训和咨询工作，同时也是独立的灭菌器方面国际专家，Keith Shuttleworth先生从业的几十年中，对于蒸汽灭菌器的性能测试，蒸汽质量检测有着丰富的经验。
本课程将涉及：
●EN 285在医疗器械领域的应用，包括测试目的和详细的分类。
●EN 285在制药和生物技术领域的应用，包括：蒸汽质量检测：非冷凝性气体，干度值，过热这三个参数的检测目的，测试原理，接受标准以及在检测中频繁遇到的问题和解决方案。
●灭菌器的性能检测：平衡时间，泄露测试以及蒸汽穿透测试这3个参数的具体检测方法以及使用的试剂耗材等。
●最后简单介绍EU-GMP无菌附录1的第二版意见征询稿中对于EN 285描述的上述参数的要求。
设备应用
用途：用于测试蒸汽的物理性质
测量：不凝性气体含量、干度值、过热值
适用对象
• 质量管理人员
• 验证管理人员
• 工程管理人员
• 生产管理人员
预约进入直播间
本次课程非全网直播，如您感兴趣可扫描下面二维码登录并审核后获得锁定进入直播间的资格：
感谢您一直的支持，我们也会把多年的国内外交流经验，及专业的专家团内部研讨并汇总的精华内容分享给大家。分别呈现在后期不同课程中，课程预告如下：后期直播课课表（计划内容可能存在微调，计划时间：晚19:55开始，课程时长1-1.5小时）
