为保证制剂质量，制剂室要远离各种污染源。周围的地面、路面、植被等不应对制剂配制过程造成污染。
制剂室应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效设施。
制剂室的房屋和面积须与所配制的制剂剂型和规模相适应。应设工作人员更衣室。
各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局。一般区和洁净区分开；配制、分装与贴签、包装分开；内服制剂与外用制剂分开；无菌制剂与其它制剂分开。
各种制剂应根据剂型的需要，工序合理衔接，设置不同的操作间，按工序划分操作岗位。
制剂室应具有与所配制剂相适应的物料、成品等库房，并有通风、防潮等设施。
中药材的前处理、提取、浓缩等须与其后续工序严格分开，并应有有效的除尘、排风设施。
制剂室在设计和施工时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面等交界处宜成弧形或采取其它措施，以减少积尘和便于清洁。
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