是GMP的一部分。质量控制的基本要求如下:
1.有适当的设施，经过培训的人员和批准的规程，以便对原料、包装材料、中间产品、待包装品和成品取样、检查、测试以及必要时按照GMP要求监测环境；
2.由质量部门批准的人员并使用批准的方法，对原料、包装材料、中间产品、等待包装品以及成品进行取样。
3.对测试方法进行验证。
4.利用人工和/或记录仪进行记录，以证明规定的取样、检查和测试规程均已完成。记录如出现任何偏差，均应予以调查。
5.成品所含成分应符合销售许可证规定的定性、定量组成，并具有规定的纯度，成品应密闭于适当的容器中，并有正确的标签。
6.记录应包括检查结果及物料、中间产品、待包装品、成品依照规格标准进行常规测试的评价结果。产品评价包括有关生产文件的评论和估价，以及对偏离规定规程的评价。
7.任何一批产品在未获得受权人按照销售许可证的要求签发合格证以前，不得销售或供应发放。
8.原料及产品应保留足够的参考样品，以备必要时进行产品的进一步检验用。产品应以其最终包装形式保存留样。
综前所述，可见质量保证、GMP和质量控制是确保药品质量始终如一的一个完整体系，虽然所涉及内容的许多方面似乎与生产环境、空调净化系统并无直接关联，但它们都是确保药品质量这个总目标下缺一不可的组成环节。对质量保证、GMP 和质量控制的方方面面有一个概略的了解和认识，将有助于空调净化系统的策划、设计、施工和运行维护人员恰当地把握生产环境在GMP中的重要性、必要性和连续性。以便在设计中，既严格遵照相关标准，同时又充分考虑节约初投资和运行能耗，防止盲目追求高标准；在设计中还要细致考虑运行维护的可靠、稳定与方便，以及初调试和日常检测、监测和调整的可能性。以便在运行维护中，认真按操作章程执行，及时维护，照章检测和记录，确保空调净化系统的正常运行。总之，作为GMP整体中的一个环节，既不可有任何松懈，又应对其作用给予恰当的分析和认识。
随着科学的进步，GMP的一些具体技术和指标还在不断发展与更新。同时在各国和国际卫生机构的努力下，正朝着为了全人类的健康，使GMP日趋国际一致化的方向前进。
文章来源：《制药工业的空调与净化》