直播前言
在上次课程中我们为大家介绍了ATI产品维护保养,校正以及原厂服务的重要性。其实在日常检测中,粒子计数器也扮演了一个很重要的角色,无论是洁净室的分级确认,还是自净时间测试,以及在线监控系统都会用到粒子计数器。
因此,本次课程我们来探讨一下粒子计数器维护保养及校正的重要性。
设备校准的标准要求
我们进行的每一项校准活动都有相关的标准法规作为理论指导,那么关于粒子计数器的维护保养及校正我们可以从EU GMP、ISO 14644中找到关联。
EU GMP
4.28 Cleanroom classification is part of a cleanroom qualification and is a method of assessing the level of air cleanliness against a specification for a cleanroom or cleanair equipment by measuring the non-viable airborne particulate concentration. Reference for the classification of the cleanrooms and clean air equipment can befound in the lSO 14644 series of standards.
翻译:
洁净室分级是洁净室确认的一部分,并且是通过测量空气中非活性的悬浮颗粒物浓度来根据洁净室或洁净空气设备的标准评估空气洁净度的方法。洁净室和洁净空气设备的分类可在 ISO14644 系列标准中找到。
ISO 14644-1
A.2.2 Instrument calibration
The particle counter shall have a valid calibration certificate: the frequency and method of calibration should be based upon current accepted practice as specified in ISO 21501-4.
NOTE Some particle counters cannot be calibrated to all of the required tests in ISO 21501-4. lf this is thecase, record the decision to use the counter in the test report.
翻译:
A.2.2仪器校准
粒子计数器应有有效的校准证书:校准的频率和方法应按ISO 21501-4所述的现行认可规定来执行。
备注:针对ISO 21501-4里要求的所有测试,有些粒子计数器不能校正。如果是这种情况,在测试报告里记录下使用该计数器的决定。
总结
由上面两段法规要求可以看出不同的法规对于相关内容进行要求时是互相关联的,这样做既保证了内容的严谨性,也使得在实际应用中有一个统一的衡量尺度。
设备校准的实际操作
我们在有了标准法规指导后,维修保养及校准工作就进入了实际操作阶段。那么我们设备都需要进行那些工作呢?在此,以ISO 21501-4与国标进行比较。
ISO 21501-4介绍
ISO 21501-4是国际标准,起源美国,结合欧洲、日本工业技术经验,定义的全面的光散射粒子计数器计量校准专属的参考程序。
国标JJF介绍
JJF是中国国家本地标准,相当于本土标准,以国产光散射粒子计数器性质特点,并参考ISO 21501-4里的局部定义,给出了一个检定规范。计量院以及三方计量机构(有CNAS资质),是使用的国标JJF校准规范对设备进行校准。
我们对仪器内部的传感器和采样管路进行清洁及维护,及时发现用户一年内使用中的问题。对这些问题进行分类汇总并反馈客户以提示在日后使用中规避此类问题。
同时在校准时如果发现某个参数偏差已接近临界值,我们会通过维修或者调整来使得偏差尽量减小,接近出厂时状态。
天津盛源与美国CLiMET
我们每年都会选派工程师前往美国原厂进行技术交流,同时还会引进原厂校正设备,用高于ISO标准要求的方法校准设备,让您用的放心。
设备应用
CLiMET CI-x5x
粒子计数器
CLiMET CI-x70
粒子计数器
适用对象