一、压缩空气检测的意义
压缩空气是许多制药生产过程中的关键组成部分。用于药片制造、清洁和干燥、运输产品、包装等过程。由于压缩空气与产品距离非常近，因此需要极高的空气纯度。
理想情况下，无油空气压缩机将空气压缩，经冷却、过滤后即可得到干燥、清洁的压缩空气。但实际情况下，压缩空气中存在一定量的水份、尘埃、磨损粒子、细菌、甚至是变质的润滑油等，所有这些污染物混合在一起形成一种酸性腐蚀性油泥，会磨损气动设备、堵塞阀门和通气孔、以及腐蚀管路系统，危及药品质量。因此，需对压缩空气的品质进行验证。
二、压缩空气检测的法规和标准
在对压缩空气品质进行验证时，我们主要参考标准为ISO 8573以及GB/T 13277，并确认以下四种物质的含量：
1.露点
露点的实质是空气中的含水量。露点标准取决于产品对水分的敏感程度、空气与产品接触的量。对以水为主要溶剂的注射液而言，空气中含水量多少对产品本身没有什么风险。考虑到水分对气体传输管道可能的腐蚀性（视管道的材质），露点不超过-20℃应能满足绝大多数药品的需要。
标准对于露点的要求
2.油份
从费用和效果的平衡角度，使压缩空气中的含油量低于常规监测方法的限度不难做到。常规监测方法通常采用显色反应管。其原理为一定量的空气通过吸附了浓硫酸的载体后，润滑油和浓硫酸反应后会显黑色。显色反应管的检测限可达0.1mg/m³。如没有特殊要求，压缩空气的含油量应不大于0.1mg/m³。
标准对于油份的要求
3.尘埃粒子
4.微生物
根据产品风险确定压缩空气的微生物限度。进入无菌区的压缩空气应经过除菌过滤，至少达到A 级层流空气的微生物限度水平，即小于1 CFU/m³。在除菌过滤前，通常应规定一个带菌量限度作为控制目标，如30 CFU/m³。
三、压缩空气的检测方法
| 方法类型 | 液态水质量浓度（Cw）g/m³ |
| 重量法 | Cw≥0.1 |
| 汽化法 | Cw≤5 |
检测示意图
四、压缩空气检测设备
五、适用对象