气流流型检测相关法规解读和设备实景发雾体验

直播前言

        气流可视化研究必须在 “静止 ”和 “运行 ”状态下进行，特别适用于揭示生产过程或其周围环境中潜在的物理或生物污染风险源。可视化研究通常被称为 “烟雾测试”，它考虑到了最常见的风险源，这些风险源可能由以下因素引起：

• 关键生产区域设计不当。

• 通风系统的气流管理有问题。

• 在无菌操作过程中，人员对气流的干扰。

        进行良好的气流可视化研究可使团队识别工艺的潜在风险区域，并有助于确定改进措施，从而在实施后对效果进行评估。

气流流型设计参考标准

ISO 14644-4:2022

        单向气流通过供应清洁空气来排出污染空气。气流最常见的是垂直(向下)或水平，但也可以是对角线或向上。重要的设计特点是在工艺核心处保持气流的均匀性。

        非单向气流通过将清洁的供应空气引入洁净室稀释任何空气污染物来控制环境。消洁的供应空气与受污染的室内空气混合，并且混合空气被不断地去除。

        组合气流洁净室与非单向洁净室类似，不同之处在于通过独立装置为关键区域提供额外的空气洁净度。

GB 50457-2019

        气流流型的设计应符合下列要求：

        1）为有利于迅速有效的排除悬浮粒子，空气洁净度A级洁净室的气流流型采用单向流，单向流流速为0.36m/s-0.54m/s，且空气流线应保持平行。

        2）大部分用A级、B级设计的洁净室属于混合流房间的类型；高级别区域A级通过单向流来实现，B级的洁净级别可采用非单向流的紊流空气形式。在这种混合流的洁净室内，气流的形态应从该空间洁净度高的一端流向洁净度低的一端，以避免污染风险。

        3）为了保证医药洁净室在正常工作或空气平衡受到短暂的破坏时，气流都能从空气洁净度高的区域流向空气洁净度级别低的区域，医药洁净室之间应该按照生产工艺要求设置必要的压差。即使洁净度级别相同，必要时在不同功能区域或操作间之间也应保持适当的压差梯度。

实景发雾对比

        本次课程我们将进行实景发雾直播，直观展现CRF-2+，CRF-5+和CRF-7+的发雾效果，为您带来直观的设备发雾体验，为设备选型提供最有力的支撑。

        同时，我们还会为您答疑解惑，带来有关气流流型检测的解决方案。

关键技术参数

炎炎夏日，好礼相赠

        参与本次气流流型检测相关法规解读和设备实景发雾体验直播课，进入直播间并在活动时间内在评论区发送：“源源陪伴度盛夏”，可获赠一个熊猫钥匙扣；邀请三名好友可获赠“源源熊猫公仔”；邀请五名好友可获赠“手持小风扇”！

适用对象

质量管理人员

验证管理人员

工程管理人员

生产管理人员