直播前言
洁净室作为粒子数量严格受控的区域，其不仅需要对尘埃粒子等非活性粒子进行管控，对微生物这类活性粒子同样需要进行控制。因此。空气微生物含量多少可以反应所在区域的空气质量，是空气环境污染的一个重要参数，评价空气的清洁程度，需要测定空气中的微生物数量和空气污染微生物。
标准解析
ISO 14698作为全球标准化组织发布的文件，为制药行业的用户提供了微生物污染控制领域的纲领性质的指导。而GB 50591，GB 16293等国标文件，又在具体实施上做了更为详细的规定。在本次的直播课中，您将了解到以上标准或法规对于浮游菌采样的相关规定。
微生物的测试和培养方法
微生物测试分为浮游菌测试和沉降菌测试，本次课程中我们将深入为您介绍微生物的检测及培养方法。
检测方法
1.制定采样计划
2.培养皿，仪器设备消毒
3.设置对照组，开启仪器采样，添加记录标识
4.恒温培养
5.计算菌落数，形成报告
培养方法
为了避免培养基本身是否污染，每批培养基在用于检测时应有2次空白对照，也叫阴性对照试验，第1次应对用于检测的培养皿或培养基条做对比试验，每批一个对照皿。第2次是检测时应每室或每区一个对照皿，模拟操作过程，与采样皿同时操作但不需要暴露采样，然后与采样后的培养皿一起放入培养箱内培养，结果应无菌落生长。
测试设备应用
我们在介绍完浮游菌的检测及培养方法后，还会为大家带来有关使用设备的讲解，常用的设备有：浮游菌采样器、培养皿、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器。
适用对象
质量管理人员
验证管理人员
工程管理人员
生产管理人员