课程回放:持续提升过滤器检漏用光度计的高精准度和数据安全性

课程回放:持续提升过滤器检漏用光度计的高精准度和数据安全性

讲师介绍

主讲人:ChrisWang  王彩琴


美国ATI原厂:亚洲GMP专家

美国ATI原厂:亚洲区销售经理

近20年环境监测和验证经验

为多国食药监局提供GMP咨询和培训


直播前言

        Chris王彩琴老师曾受邀莅临盛源说直播间,为大家带来了新版EU GMP的解析以及在新要求下如何进行高效过滤器检漏的探讨。吸引了诸多客户参加,课程内容生动详实,直播间互动频繁。

        此次Chris王彩琴老师再次莅临盛源说直播间,为大家聚焦高效过滤器检漏的设备:气溶胶光度计的精准度以及数据安全性。


客户对于过滤器检漏仪的期待

        ATI作为光度计的专家,在1961年发明了全球第一台光度计。多年以来,ATI始终重视客户的反馈和期待,并不断突破。这其中,客户的反馈集中在以下几个方面:

• 持续提升光度计的合规性,安全性,以及操作便利性。

• 更精确及准确,不断提升光度计校准技术。

• 保持耐用可靠,及高稳定性的特征。

• 更好更完善的全球服务网络,进一步提升客户体验感。


方便使用并且合规的光度计

        ATI在今年3月份重磅推出新品:iProbe Plus多功能扫描探头!在本次课程中我们也会为大家详细介绍。

        新的扫描探头兼容现有2i光度计,即插即用。同时还具有以下优势。

1.150,000数据存储及USB便携导出

2.符合21 CFR Part 11要求的密码保护功能

3.检测信息清晰展示在主屏幕

4.业界独创“10秒倒带”功能

5.符合ALCOA数据完整性的检测报告

6.符合人体工程学设计


ATI的完整解决方案

1.光度计校准的精度和准确度很重要

        光度计有助于保护人类健康,如何校准它们很重要。因此,ATI为大家带来了CALIBRATM校准系统,使光度校准达到更高精度。

        新的校准系统拥有一个独立的气溶胶发生器,提供多个浓度严格控制的气溶胶。通过自动控制减少误差,提高了重力参考测量的精度。所有校准的光度计参考精密光度计。

2.通过线性验证测试来加强质量保障

        气溶胶线性测试:通过在0.6至100mg/m³的多个水平上测量受控气溶胶浓度,测试包括光学和流量在内的完整光度响应的线性。

        电子线性测试:仅测试光度计电子系统的线性度,来自0.0001到100mg/m³的多级别的电信号。

两点校准是最佳实践

3.ATI为您提供更多合规保证

        ATI是唯一具有ISO 9001认证和ISO 17025资格认证的光度计供应商。

4.ATI:来自美国的光度计专家

        ATI产品销售于100个国家,在全球拥有近50个服务中心,数千位专业技术人员随时待命,为您提供专业的服务和技术支持。


设备应用


适用对象

质量管理人员

验证管理人员

工程管理人员

生产管理人员

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