近日,天津盛源科技有限公司派出两名专业检测工程师,携带公司自主研发的CRF‑2A 醇类烟雾发生器,奔赴广州某制药企业,开展洁净车间气流流型可视化检测验证工作。
气流流型检测是制药洁净环境验证的关键项目,也是 GMP 审计重点核查内容,通过中性浮力示踪气雾直观呈现洁净区内气流走向、层流状态、涡流及死角,排查潜在污染风险,保障无菌生产环境安全合规。本次现场检测所使用 CRF‑2A 醇类发生器为盛源自研设备,可输出粒径稳定的中性浮力气雾,烟雾无残留,适配制药高等级洁净区使用,满足国内 GMP、ISO 14644‑3 等相关标准要求。
抵达项目现场后,盛源工程师与药企质量、验证团队充分对接,确认测试方案,在 HVAC 系统稳定运行前提下,依次完成静态工况测试,并模拟人员操作、设备运行等真实生产场景开展动态验证作业,完整记录气流轨迹影像资料,对洁净区域气流组织情况进行全面评估,为客户后续合规归档提供实测依据。
天津盛源科技持续面向制药行业提供设备与上门验证服务,把自研硬件技术与现场检测经验相结合,助力药企完成洁净环境验证,规避审计缺陷,守护药品生产质量安全。